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CDX 관련 뉴스

2016년 3월 14일 화이자 ‘잴코리’ 희귀 비소세포 폐암 용도 추가

화이자社는 자사의 항암제 ‘잴코리’(Xalkori: 크리조티닙)이 FDA로부터 적응증 추가를 승인받았다고 11일 공표했다.이에 따라 ‘잴코리’는 ‘ROS-1’ 변이를 동반한 진행성 ...

2016.04.08

2015년 12월 11일 로슈 새 비소세포 폐암 신약 FDA 신속승인

로슈社의 계열사인 제넨테크社는 FDA가 신속승인(accelerated approval) 프로그램을 통해 자사의 새로운 경구용 폐암 치료제 ‘알레센사’(Alecensa: 알렉티닙)의 ...

2016.04.08

2015년 12월 15일 젠큐릭스-KT, NGS 기반 암 동반진단 시장 진출

젠큐릭스(조상래 대표)는 암 관련 동반진단 시장 진출을 위해 KT와 합작해 엔젠바이오를 설립했다고 밝혔습니다.이를 위해 젠큐릭스와 KT 측이 각각 50.2대 49.8의 지분비율로 ...

2016.04.08

2015년 11월 13일 AZ 폐암치료제 ‘타그리소’ 가속승인

미국 식품의약국(FDA)은 아스트라제네카의 경구형 폐암 치료제인 ‘타그리소’(Tagrisso/오시머티닙osimertinib)를 진행성 비소세포성 폐암(NSCLC) ...

2016.04.08

2015년 10월 13일 식약처, 체외동반진단기기 허가·심사 가이드라인 발간

식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 13일 체외동반진단기기 허가·심사 가이드라인을 발간했다.체외동반진단기기(IVD-CDx)는 특정 의약품에 대해 반응성이 높은 대상자를 선별하거나 ...

2016.04.08

피 한 방울로 암을 찾는 ‘체외 진단시장’ 급성장

피 한 방울로 암을 찾는 ‘체외 진단시장’ 급성장 예방의학과 IT 발달로 미량의 혈액·소변으로 질병 검사 가능해져 美 테라노스 90억달러 가치 벤처로···국내도 ...

2015.08.03

로슈, 잴코리 투약 동반진단검사 美 FDA 허가

로슈, 잴코리 투약 동반진단검사 美 FDA 허가 자동화 IHC 검사로 하루 안에 잴코리 투 ...

2015.08.03

한양대 연구팀, 난치성 유방암 표적 유전자 세계 최초 발견

한양대 연구팀, 난치성 유방암 표적 유전자 세계 최초 발견 ...

2015.04.03

유방암 표적치료제 퍼제타 최장 생존기간 입증

유방암 표적치료제 퍼제타 최장 생존기간 입증 입력 : 2015.03.31 10:30 ...

2015.04.03

로슈 표적치료제 아바스틴, 자궁경부암 적응증 추가

로슈 표적치료제 아바스틴, 자궁경부암 적응증 추가 ...

2015.04.03

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